Báo cáo thử nghiệm giai đoạn 3 của vaccine Nano Covax sẽ có vào ngày 15/8

Theo đó, hơn 1.000 tình nguyện viện đầu tiên tham gia tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax đã hoàn thành mũi 2. Sau tiêm, những người này đều có sức khỏe ổn định, không xuất hiện trường hợp gặp phản ứng ngoài dự kiến.

Sau tiêm, các tình nguyện viên sẽ cập nhật ký theo dõi điện tử hàng ngày liên quan tác dụng phụ (nếu có) cho nhân viên y tế. 

Dự kiến 22/7, hơn 1.000 tình nguyện viên tiêm xong mũi 2 Nano Covax sẽ được lấy máu ngày thứ 42 để phân tích kháng thể. Dự kiến ngày 3/8 công việc lấy mẫu sẽ hoàn tất để nhóm nghiên cứu tổng hợp, phân tích và làm báo cáo gửi Bộ Y tế vào ngày 15/8.

Ngày 27/7, khoảng 12.000 tình nguyên viên còn lại trong tổng số 13.000 người tham gia thử nghiệm giai đoạn 3 sẽ được tiêm mũi thứ 2 vaccine Nano Covax.

Những người này được tiêm theo tỉ lệ 2:1 (2 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược). Việc tiêm thử nghiệm này bắt đầu trước tại Học viện Quân y sau đó sẽ triển khai tại các trung tâm khác, dự kiến sẽ hoàn tất vào khoảng ngày 14/8.

Nano Covax là vaccine phòng COVID-19 do Học viện Quân y phối hợp với Công ty Nanogen nghiên cứu phát triển. Đây là vaccine đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người dựa trên công nghệ tái tổ hợp protein. 

Công suất hiện tại của Nanogen đạt 8 triệu liều/tháng. Dự kiến, vào tháng 8 khi được nâng cấp thêm, nhà máy có thể sản xuất 10 triệu liều vaccine Nano Covax/tháng. Giá dự kiến của Nano Covax là từ 5,3 đến 10 USD/liều, tương đương 130.000-230.000 đồng/liều.

Vaccine được thử nghiệm giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 17/12/2020. Đến ngày 8/4/2021 kết thúc giai đoạn 2 trên 560 tình nguyện viên từ 18 đến trên 60 tuổi. Trong giai đoạn 2, các tình nguyện viên được chia 4 nhóm, tiêm 3 mức liều 25mcg, 50mcg, 75mcg và nhóm còn lại tiêm giả dược. Kết quả giai đoạn 2, cả 3 mức liều đều đảm bảo an toàn, 100% người tiêm đều sinh miễn dịch ở các mức độ khác nhau.

Ngày 21/7, Công ty TNHH MTV Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech) vừa gia công xong lô vaccine COVID-19 của Nga. Đây là lô vaccine phòng COVID-19 Sputnik V với khoảng 30.000 liều. Dự kiến, 30 ngày kể từ khi nhận số vaccine trên, Nga sẽ trả lời kết quả kiểm định cho Vabiotech.

Từ tháng 7, công ty bắt đầu phụ trách gia công, đóng ống, đóng gói bao bì vaccine Sputnik V. Dự kiến, mỗi tháng, Vabiotech sẽ gia công 5 triệu liều vaccine Sputnik V. Tuy nhiên, vaccine thành phẩm sẽ do Nga quyết định việc phân phối.

Vabiotech chỉ đảm trách phần gia công nên toàn bộ số vaccine thành phẩm sẽ do Nga quyết định xem có được giữ lại Việt Nam một phần, hay chuyển toàn bộ về quốc gia này để họ phân phối.

Đây là kết quả rất quan trọng để Nga có thể chuyển giao công nghệ sản xuất vaccine cho Việt Nam trong thời gian tới.

Chia sẻ Chia sẻ

Chia sẻ

Lưu tin