FDA chấp nhận loại thuốc mới để điều trị 'bốc hỏa' cho phụ nữ tuổi mãn kinh

Thời kỳ mãn kinh của người phụ nữ trải qua rất nhiều thay đổi liên quan đến hệ thống nội tiết. Điều này gây nên một số triệu chứng, trong đó có cơn "bốc hoả", chúng gây khó chịu và có thể kéo dài trong nhiều năm.  

Một số phụ nữ nhận thấy rằng, những cơn bốc hỏa làm gián đoạn cuộc sống hàng ngày của họ. Các cơn bốc hỏa bắt đầu càng sớm trong đời thì bạn càng có nguy cơ phải trải qua chúng càng lâu. 

Nghiên cứu đã chỉ ra rằng những người phụ nữ Mỹ gốc Phi và gốc Tây Ban Nha có những triệu chứng bốc hỏa kéo dài nhiều năm hơn phụ nữ da trắng và châu Á.

Phụ nữ khi đến độ tuổi tiền mãn kinh, hormone estrogen trong cơ thể sẽ bắt đầu giảm mạnh. Và đây được coi là nguyên nhân chính gây ra tình trạng bốc hỏa, một trong những dấu hiệu tiền mãn kinh phổ biến ở phụ nữ.

Những cách hiệu quả nhất để giảm bớt sự khó chịu của cơn bốc hỏa là dùng một số loại thuốc có chứa hormone estrogen. Tuy nhiên, việc sử dụng hormone này sẽ mang lại nhiều rủi ro.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ vào thứ Sáu (12/05) đã phê duyệt một loại thuốc không chứa nội tiết tố đầu tiên để điều trị các cơn bốc hỏa ở phụ nữ mãn kinh, đưa ra một phương thuốc tiềm năng cho các triệu chứng quá nóng ở phần trên cơ thể có thể gây cản trở cho cuộc sống hàng ngày trong nhiều năm.

Thuốc được bán trên thị trường với tên gọi là Veozah, là loại thuốc đầu tiên nhắm vào tế bào thần kinh trong não. Chúng sẽ điều hòa các tế bào não cân bằng trở lại khi nồng độ estrogen bắt đầu suy giảm. Theo Marci English- phó chủ tịch của Astellas Pharma, nhà sản xuất thuốc, loại thuốc này sẽ được kê đơn cho phụ nữ ở độ tuổi 50 trong giai đoạn mãn kinh ước tính kéo dài 7 năm.

Cơ quan này cho biết loại thuốc này đã được sử dụng cho các triệu chứng từ trung bình đến nặng.  Tiến sĩ Janet Maynard, một quan chức của Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc của FDA cho biết: “Bốc hỏa do mãn kinh có thể là gánh nặng thể chất nghiêm trọng đối với phụ nữ và ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống của họ. Chúng thậm chí có thể kéo dài và can thiệp vào các chức năng cơ bản trong cuộc sống hàng ngày." 

Theo FDA, trong các nghiên cứu kéo dài một năm, loại thuốc này được cho là hiệu quả và an toàn. Các tác dụng phụ được quan sát thấy ban đầu bao gồm đau dạ dày, tiêu chảy và mất ngủ.

Do các dấu hiệu tổn thương gan xuất hiện ở một số bệnh nhân trong quá trình nghiên cứu thuốc, FDA cho biết bệnh nhân nên tiến hành xét nghiệm máu trước khi bắt đầu dùng thuốc để kiểm tra các vấn đề về gan hiện có, và sau đó nên lặp lại các xét nghiệm trong chín tháng đầu khi dùng thuốc.

“Bệnh nhân gặp các triệu chứng liên quan đến tổn thương gan chẳng hạn như buồn nôn, nôn hoặc vàng da và mắt nên liên hệ lập tức với bác sĩ.” FDA tuyên bố nói.

Astellas Pharma dự tính loại thuốc này sẽ được bán với giá 550 đô la cho liều dùng trong 30 ngày. Công ty cho biết họ sẽ bắt đầu triển khai một chương trình hỗ trợ “để giúp bệnh nhân tiếp cận với loại thuốc mà họ được kê đơn”. Viện Đánh giá Kinh tế và Lâm sàng đã đưa ra mức giá thấp hơn từ 2.000 đến 2.600 USD mỗi năm.

Astellas lên tiếng đã sẵn sàng đưa loại thuốc này đến các hiệu thuốc trong vòng ba tuần sau khi được phê duyệt.

(Nguồn: New York Times)

Chia sẻ Chia sẻ

Chia sẻ

Lưu tin