31/12/2020 16:03
Vi phạm chất lượng, 3 công ty dược bị phạt hơn 200 triệu đồng
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa quyết định xử phạt hành chính đối với 3 công ty sản xuất thuốc vi phạm chất lượng với số tiền 220 triệu đồng.
Cụ thể, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC 50 triệu đồng do sản xuất thuốc viên nén bao phim Ibucin 400, SĐK VD-25569-16, số lô 906019, NSX 20/6/2019, HD 20/6/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, tạp chất liên quan, vi phạm chất lượng mức độ 3; phạt 50 triệu đồng do sản xuất thuốc viên nén Methylprednisolone 16mg, SĐK VD-19224-13, số lô 804060, NSX 20/4/2018, HD 20/4/2021 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 3. Tổng số tiền phạt đối với 2 hành vi là 100 triệu đồng.
Sản phẩm thuoc dekasiam không đạt tiêu chí chất lượng. |
Tiếp đến, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP dược phẩm Sao Kim do sản xuất thuốc Dekasiam, SĐK VD-22510-15, số lô 101218, HD 13/12/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan, độ hòa tan, định lượng, vi phạm mức độ 2; mức phạt là 70 triệu đồng.
Cuối cùng là Công ty CP dược phẩm Boston Việt Nam, do sản xuất thuốc Effer Paralmax Codein, SĐK VD-27811-17 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật; mức tiền phạt là 50 triệu đồng.
Advertisement