Vaccine Abdala được gia hạn sử dụng thêm 3 tháng

Trước đó, vào ngày 8/10/2021, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vaccine Abdala (Cuba) do nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Hạn dùng theo hướng dẫn sử dụng của vaccine này là 6 tháng trong điều kiện bảo quản 2 - 8 độ C.

Tuy nhiên, cũng như các vaccine COVID-19 khác, vaccine Abdala được nghiên cứu và phê duyệt theo hình thức "cuốn chiếu", nghĩa là phê duyệt cho những phần đã hoàn thiện trong khi nhà sản xuất vẫn tiếp tục nghiên cứu bổ sung.

Trên cơ sở các nghiên cứu đánh giá độ ổn định liên quan đến hạn dùng của vaccine được bổ sung, các cơ quan chuyên môn đã xem xét thẩm định và Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định về việc đồng ý tăng hạn dùng của vaccine Abdala từ 6 tháng lên 9 tháng ở điều kiện bảo quản 2 – 8 độ C.

Bộ Y tế khẳng định, việc tăng hạn dùng đối với vaccine Abdala không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vaccine.

Hiện chưa rõ số lượng vaccine Abdala đã nhập khẩu được tăng hạn dùng. Bộ Y tế cũng không công bố số liều vaccine Abdala đã được tiêm tại Việt Nam. Theo báo cáo tình hình dịch COVID-19 của Bộ Y tế, tính đến ngày 20/2 đã tiếp nhận và phân bổ hơn 5,1 triệu liều vaccine Abdala.

Abdala là vaccine COVID-19 do Cuba nghiên cứu, sản xuất, được Bộ Y tế cấp phép khẩn cấp hồi tháng 10/2021. Vaccine dùng cho người 19- 65 tuổi, liệu trình cơ bản gồm 3 liều, khoảng cách giữa các liều là 14 ngày. Mỗi liều 0,5 ml, tiêm bắp.

Abdala không dùng cho người dưới 19 tuổi, người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của vaccine. Những người có bệnh mạn tính, tự miễn dịch hoặc bệnh chuyển hóa nội tiết cần cân nhắc trước khi tiêm. Nhóm có bệnh tăng huyết áp và đang bị nhiễm trùng cấp tính cần hoãn tiêm chủng cho đến kiểm soát được huyết áp, giải quyết được tình trạng nhiễm trùng.

Trước đó, cuối năm 2021, Cục Quản lý Dược cũng cho phép tăng hạn dùng lên 9 tháng với 9 lô vaccine Pfizer. Việc gia hạn sử dụng này theo đề xuất của nhà sản xuất, áp dụng chung trên toàn cầu và sử dụng cho tất cả đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên

Tính tới chiều 27/2, theo thống kê của Bộ Y tế, hiện Việt Nam tiêm được 193.408.292 liều vaccine COVID-19. Trong đó, tiêm cho người từ 18 tuổi trở lên là 176.651.604 liều (mũi 1: 70.856.765 liều; Mũi 2: 67.205.932 liều; Mũi 3: 1.442.190 liều; Mũi bổ sung: 13.699.350 liều; Mũi nhắc lại: 23.447.367 liều).

Chia sẻ Chia sẻ

Chia sẻ

Lưu tin