Thu hồi lô thuốc điều trị trào ngược dạ dày thực quản Rabesta 20

Theo đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) do vi phạm mức độ 2. Thuốc này được chỉ định sử dụng cho người lớn để trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản gây viêm loét.

Công văn được gửi đến sở y tế các địa phương và Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng (địa chỉ: số 2 Phan Đình Phùng, quận Hải Châu, Đà Nẵng).

Lô viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) bị thu hồi có số giấy đăng ký lưu hành VN-18521-14, Số lô: V-159, ngày sản xuất: 14/2/2022, hạn dùng 13/2/2024. Sản phẩm do Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất, Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.

Lý do thu hồi được Bộ Y tế nêu là mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng. 

Sở y tế, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế Đà Nẵng, Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Chia sẻ Chia sẻ

Chia sẻ

Lưu tin