Kem Diệp Bảo bôi da trẻ em bị FDA Mỹ thu hồi

Ngay sau khi Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo thu hồi kem Diệp Bảo dùng bôi da trẻ em, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai chỉ đạo trung tâm kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm lấy mẫu sản phẩm lưu thông trên thị trường để kiểm tra chất lượng, đặc biệt là chỉ tiêu kim loại nặng như: Chì, thủy ngân, arsen...

Theo FDA, sau khi dùng loại kem này, 2 trẻ sơ sinh bị phát hiện có nồng độ chì trong máu tăng cao. Một trường hợp được xác định sau bài đăng đầu tiên trên nhóm Facebook của các bà mẹ Việt Nam vào tháng 12/2022 để cảnh báo khách hàng về sản phẩm.

Ngày 7/2, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có Công văn số 1103/QLD-MP đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai kiểm tra sản phẩm kem Diệp Bảo.

Theo Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), liên quan đến thông tin ngày 1/2/2023, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo thu hồi sản phẩm kem Diệp Bảo dùng bôi da trẻ em do phát hiện có chứa hàm lượng chì cao.

Việc thu hồi được bắt đầu sau khi thử nghiệm của Cơ quan Y tế Oregon (OHA) cho thấy hàm lượng chì cao trong hai mẫu sản phẩm. Shop Me Ca đang tự nguyện thu hồi sản phẩm.

Mới đây, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết qua rà soát không có thông tin về sản phẩm này đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế cho biết liên quan đến thông tin ngày 1/2/2023, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo thu hồi sản phẩm Kem Diệp Bảo dùng bôi da trẻ em do phát hiện có chứa hàm lượng Chì cao. 

Tại thông báo trên trang chủ của FDA, hình ảnh bao bì sản phẩm "Diệp Bảo Kem trẻ em" có ghi thông tin: "www.kemdiepbao.com; Địa chỉ: Tổ 25, Khu Phố 2, P. Trảng Dài, Tp. Biên Hòa, T. Đồng Nai", Cục Quản lý Dược thông tin, rà soát cơ sở dữ liệu cấp số tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu tại Cục.

Theo đó, không có thông tin về sản phẩm Diệp Bảo Kem trẻ em đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.

Qua các thông tin thể hiện trên sàn giao dịch điện tử Shopee liên quan đến sản phẩm Kem Diệp Bảo, sản phẩm Kem Diệp Bảo được sản xuất tại Công ty TNHH SX-TM Healing Pro; địa chỉ: Số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, phường 8, quận 11, TP Hồ Chí Minh.

Đại diện Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ các thông tin nêu trên, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng cũng như việc sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm tuân thủ theo quy định của pháp luật, Cục Quản lý Dược đã có công văn đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai kiểm tra sản phẩm kem Diệp Bảo, xử lý nghiêm các vi phạm (nếu có) và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/2/2023.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh và Sở Y tế Đồng Nai chỉ đạo trung tâm kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm thuộc thẩm quyền khẩn trương lấy mẫu sản phẩm Kem Diệp Bảo lưu thông trên thị trường để kiểm tra chất lượng sản phẩm, đặc biệt là chỉ tiêu kim loại nặng (chì, thủy ngân, arsen…) và gửi báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/2/2023.

Chia sẻ Chia sẻ

Chia sẻ

Lưu tin