icon icon img
Nhận bản tin

Liên hệ quảng cáo

Email: banbientap@baocungcau.net

Hotline: 0917 267 237

icon

Quên mật khẩu?

Có tài khoản? Đăng nhập

Vui lòng nhập mật truy cập tài khoản mới khẩu

Thay đổi email khác
icon

Bộ Y tế bổ sung liều tiêm 0,25ml đối với vaccine Moderna

Sức khỏe

31/03/2022

13:24

Trong văn bản mới nhất ban hành ngày 31/3, Bộ Y tế đã bổ sung liều tiêm 0,25ml đối với vaccine Moderna. Đồng thời, Bộ cũng bổ sung thêm một số nhà sản xuất, nước sản xuất vacine này.

Ngày 31/3, Bộ Y tế đã có Quyết định sửa đổi Điều 1 Quyết định số 3122/ QĐ-BYT ngày 28/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Trong văn bản mới nhất ban hành ngày 31/3, Bộ Y tế đã bổ sung liều tiêm 0,25ml đối với vaccine Moderna. Đồng thời, Bộ cũng bổ sung thêm một số nhà sản xuất, nước sản xuất vacine này.

Theo đó, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP).

vac-xin-moderna-1628573104930563289591.jpg
Vaccine phòng COVID-19 của Hãng Moderna.

Tên vaccine: Spikevax (Tên khác là: COVID-19 Vaccine Moderna; Moderna COVID-19 Vaccine; Moderna mRNA-1273 Vaccine, COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified).

Về thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều (0,5ml) chứa 100mcg elasomeran, vaccine Covid-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102).

Mỗi liều (0,25ml) chứa 50mcg elasomeran, vaccine Covid-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102) (bổ sung liều này so với quyết định 3122/ QĐ-BYT ngày 28/6/2021 trước đó).

Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm bắp.

Quy cách đóng gói: Hộp chứa 10 lọ đa liều.

Đối với liều 0,5ml: Mỗi lọ đa liều, chứa 10 liều.

Mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 11 liều: trong khoảng 10 -11 liều; Mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 15 liều: trong khoảng 13-15 liều (bổ sung thông tin này so với quyết định 3122/ QĐ-BYT ngày 28/6/2021 trước đó).

Đối với liều 0,25ml: Mỗi lọ đa liều, chứa tối đa 20 liều.

Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: Rovi Pharma Industrial Services, S.A - Tây Ban Nha; Recipharm Monts – Pháp; Moderna TX, Inc - Mỹ; Catalent Indiana, LLC - Mỹ; Lonza Biologics, Inc - Mỹ; Baxter - Mỹ; Moderna Biotech - Tây Ban Nha; Samsung Biologics Co., Ltd. - Hàn Quốc.

Tại quyết định mới nhất này, Bộ Y tế bãi bỏ Quyết định số 3122/QĐ-BYT ngày 28/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 và các quyết định sửa đổi Quyết định 3122.

Tính đến ngày 27/3, Việt Nam đã tiếp nhận 227,8 triệu liều vaccine phòng COVID-19, trong đó hơn 14 triệu liều vaccine Moderna, theo TTXVN.

Liên quan đến vaccine Moderna, căn cứ vào kết luận của Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý Dược đồng ý cập nhật hạn dùng của vaccine phòng COVID-19 Spikevax (tên khác của vaccine Moderna) từ 7 tháng lên 9 tháng (kể từ ngày sản xuất) ở điều kiện bảo quản -25 độ C đến -15 độ C đối với các cơ sở sản xuất vaccine này đã được Bộ Y tế phê duyệt cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19.

Việc cập nhật hạn dùng này được áp dụng đối với các lô vaccine Spikevax được nhập khẩu vào Việt Nam kể từ ngày 2/3/2022.

Trước đó, việc cập nhật hạn dùng vaccine phòng COVID-19 Spikevax cũng đã được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phê duyệt vào ngày 9/2/2022, Cơ quan Quản lý Dược của châu Âu (EMA) phê duyệt ngày 8/12/2021, Cơ quan Quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (US FDA) phê duyệt ngày 31/1/2022 và các cơ quan quản lý dược của Anh, Úc, Canada, Thụy Sỹ...

Thực hiện: PV
iconChia sẻ icon Chia sẻ
icon Chia sẻ

Đọc thêm

Cha mẹ không phân biệt được sốt xuất huyết và rối loạn tiêu hóa, con nguy kịch

Cha mẹ không phân biệt được sốt xuất huyết và rối loạn tiêu hóa, con nguy kịch

Bệnh viện Nhi đồng TP.HCM cho biết vừa tiếp nhận bệnh nhi 7 tháng tuổi, trú tại Đồng Tháp bị sốc sốt xuất huyết nặng mà gia đình tưởng rối loạn tiêu hóa.

Sức khỏe

27/06/2022

Bộ Y tế nêu lý do chưa xem COVID-19 là bệnh lưu hành mặc dù số ca nhiễm đã giảm

Bộ Y tế nêu lý do chưa xem COVID-19 là bệnh lưu hành mặc dù số ca nhiễm đã giảm

Bộ Y tế vừa công bố dự thảo mới nhất về các biện pháp phòng, chống dịch COVID-19. Trong đó, Bộ Y tế nêu rõ, nguyên nhân Việt Nam chưa thể chuyển COVID-19 từ bệnh truyền nhiễm nhóm A sang nhóm B.

Sức khỏe

27/06/2022

Bình Dương tiêm 'vaccine' cho muỗi để phòng chống dịch sốt xuất huyết

Bình Dương tiêm 'vaccine' cho muỗi để phòng chống dịch sốt xuất huyết

Ngành y tế tỉnh Bình Dương đã triển khai thực hiện phương pháp “Thả muỗi mang Wolbachia” để phòng chống sốt xuất huyết.

Sức khỏe

27/06/2022

Bị hóc cùi dừa, bé 17 tháng tuổi tử vong

Bị hóc cùi dừa, bé 17 tháng tuổi tử vong

Bé 17 tháng tuổi quê ở xã Thuận Sơn, huyện Đô Lương (Nghệ An) bị hóc cùi dừa, được đưa đi cấp cứu nhưng không qua khỏi.

Sức khỏe

27/06/2022

Tiết lộ các tư thế quan hệ tình dục giảm thiểu khả năng nhiễm trùng đường tiết niệu

Tiết lộ các tư thế quan hệ tình dục giảm thiểu khả năng nhiễm trùng đường tiết niệu

Sau một cuộc ân ái ướt át, kẻ thù tồi tệ nhất của phụ nữ chính là nhiễm trùng đường tiết niệu.

Sức khỏe

27/06/2022

10 loại thực phẩm có thể khiến việc giảm cân của bạn trở nên vô ích

10 loại thực phẩm có thể khiến việc giảm cân của bạn trở nên vô ích

Bảng tổng hợp các loại thực phẩm cần tránh để giảm cân này sẽ giúp bạn xem xét kỹ hơn chế độ ăn uống của chính mình.

Sức khỏe

26/06/2022

WHO cho biết bệnh đậu mùa khỉ chưa phải là trường hợp khẩn cấp về sức khỏe

WHO cho biết bệnh đậu mùa khỉ chưa phải là trường hợp khẩn cấp về sức khỏe

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) nhận định bệnh đậu mùa khỉ hiện nay chưa phải là tình trạng khẩn cấp y tế toàn cầu mặc dù Tổng Giám đốc WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus rất lo ngại về đợt bùng phát dịch bệnh này.

Sức khỏe

26/06/2022

Người dân TP.HCM phải ký cam kết nếu không tiêm vaccine COVID-19 mũi tăng cường

Người dân TP.HCM phải ký cam kết nếu không tiêm vaccine COVID-19 mũi tăng cường

UBND TP.HCM vừa có văn bản yêu cầu các cơ quan, ban ngành, quận huyện tăng cường tiêm vaccine phòng COVID-19 mũi 3,4; nếu người dân không đồng ý tiêm phải ký cam kết nếu dịch bệnh bùng phát.

Sức khỏe

25/06/2022

Indonesia ghi nhận 70 ca nghi bệnh viêm gan bí ẩn ở trẻ em

Indonesia ghi nhận 70 ca nghi bệnh viêm gan bí ẩn ở trẻ em

TTXVN dẫn lời người phát ngôn Bộ Y tế Indonesia Mohammad Syahril cho biết, tính đến nay đã ghi nhận ít nhất 70 trường hợp nghi mắc bệnh viêm gan cấp tính bí ẩn ở trẻ em.

Sức khỏe

25/06/2022